Descrizione
“Mask 1 Chirurgica”, la maschera facciale uso medico di Gardhen bilance, è un dispositivo medico di classe I, non invasivo, monouso, non sterile, realizzato in tre strati di tessuto non tessuto ad alta efficienza filtrante. I diversi strati sono mantenuti insieme tramite processo di elettrosaldatura, il quale fornisce un alto livello ergonomico agli utilizzatori. Lacci elastici auricolari assicurano una perfetta vestibilità ed un elevato comfort in ogni condizione di utilizzo.
La mascherina è dotata di una barretta stringinaso conformabile che permette un‘ottima aderenza facciale per ogni fisionomia.
Mask 1 Chirurgica è di Tipo I ed è conforme alla norma UNI EN 14683:2019, con un potere di filtrazione (BFE) superiore ai valori imposti dalla norma.
I test effettuati su Mask 1 Chirurgica ne hanno dimostrato la conformità ai punti applicabili delle seguenti norme: EN ISO 10993-1:2009, EN ISO 11737-1:2018 (Valutazione della carica microbiologica – bioburden – e la verifica per la conta e la caratterizzazione microbica della popolazione di microrganismi vitali su o in un dispositivo medico).
